今年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥城在產(chǎn)業(yè)化方面好戲連臺(tái)，通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)數(shù)量達(dá)到8個(gè)，創(chuàng)下歷史同期最好水平。今年1至9月，省食藥監(jiān)局受理中國(guó)醫(yī)藥城生物制品申報(bào)數(shù)占全省的60%。 經(jīng)過(guò)近十年的“苦練內(nèi)功”，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的中國(guó)醫(yī)藥城迎來(lái)了新的“拐點(diǎn)”，步入產(chǎn)業(yè)化爆發(fā)期。
投產(chǎn)步伐不斷提速 近日，中國(guó)醫(yī)藥城企業(yè)江蘇大同盟制藥有限公司喜獲GMP證書(shū)。該公司是國(guó)家食藥監(jiān)總局注射劑GMP認(rèn)證權(quán)限下放到江蘇省食藥監(jiān)局后，我省首家取得注射劑GMP證書(shū)的企業(yè)。滿負(fù)荷生產(chǎn)后，企業(yè)可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值20億元。 GMP認(rèn)證是藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化的最后一道“門(mén)檻”。今年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥城已有8家企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證檢查，創(chuàng)歷史同期最好水平。目前中國(guó)醫(yī)藥城累計(jì)已有15家企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證檢查。 近日，泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的注射用海姆泊芬順利取得國(guó)家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)批件。該藥品為全球首個(gè)針對(duì)鮮紅斑痣的藥物，是今年全國(guó)獲批的兩個(gè)1.1類新藥生產(chǎn)批件之一。 藥品注冊(cè)申報(bào)，是藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中最重要的一道“關(guān)卡”，也是檢驗(yàn)中國(guó)醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)化狀況的重要“風(fēng)向標(biāo)”。目前，中國(guó)醫(yī)藥城在研和申報(bào)的一類新藥達(dá)到72個(gè)，20個(gè)一類新藥取得臨床批件。與此同時(shí)，134個(gè)二三類新藥產(chǎn)品正在申報(bào)，已獲得藥品臨床批件86個(gè)。此外，入園企業(yè)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證574張。
重大項(xiàng)目加快落戶 前不久，江蘇中慧元通產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目在中國(guó)醫(yī)藥城開(kāi)工。該項(xiàng)目計(jì)劃總投資4億元，主要生產(chǎn)四價(jià)流感病毒亞單位疫苗、狂犬疫苗等生物制品，四價(jià)流感病毒亞單位疫苗是生物制品一類新藥，為國(guó)際首創(chuàng)。該項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后可望實(shí)現(xiàn)年銷售收入15億元。 近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥城牢固確立“產(chǎn)業(yè)先行、項(xiàng)目為王”理念，全力推動(dòng)項(xiàng)目大突破，創(chuàng)造發(fā)展新動(dòng)能。投資6億元的江蘇碩世生物二期工程、投資10.65億元的江蘇福佑康健康管理有限公司、投資15億元的禾柏生物技術(shù)股份有限公司泰州項(xiàng)目等一批重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目順利簽約落戶。上海千禧光、天地人和生物科技等一大批重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目也正加快推進(jìn)。 今年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥城完成注冊(cè)的醫(yī)藥類項(xiàng)目達(dá)到180多個(gè)。目前，中國(guó)醫(yī)藥城獨(dú)立產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目36個(gè)，總投資128億元；進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)廠房區(qū)項(xiàng)目共274個(gè)，總投資68.5億元。 這些項(xiàng)目不僅在數(shù)量上“鋪天蓋地”，而且在質(zhì)量上“頂天立地”。 江蘇安泰生物技術(shù)有限公司將投資10.65億元，在中國(guó)醫(yī)藥城康健醫(yī)療區(qū)打造個(gè)體化免疫細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用示范中心（精準(zhǔn)醫(yī)療三級(jí)專科醫(yī)院），為我市大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展添上了濃墨重彩的一筆。 邁博太科抗體藥物二期產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目投資10億元，項(xiàng)目建成后，泰州邁博太科藥業(yè)有限公司將成為國(guó)內(nèi)最大的抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。 目前，中國(guó)醫(yī)藥城累計(jì)落戶生物醫(yī)藥企業(yè)680多家，其中知名疫苗企業(yè)13家，擁有各類疫苗產(chǎn)品40多個(gè)，成為國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)集聚程度最高的園區(qū)。2013年，國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部把中國(guó)醫(yī)藥城列為“新型疫苗及特異性診斷試劑產(chǎn)業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點(diǎn)”，正式納入國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系。
創(chuàng)新要素加快集聚 人才是推動(dòng)發(fā)展的第一資源、第一動(dòng)力。作為國(guó)家級(jí)“海外高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地”，中國(guó)醫(yī)藥城始終突出“人才特區(qū)”建設(shè)，建立起“113人才計(jì)劃”、省“雙創(chuàng)人才計(jì)劃”、國(guó)家“千人計(jì)劃”三個(gè)層次的梯度支持體系。今年以來(lái)新增國(guó)家“千人計(jì)劃”人才5人，總數(shù)達(dá)到38人，在全國(guó)同類園區(qū)中名列前茅。 人才的集聚，帶來(lái)了更多創(chuàng)新要素的集聚。今年以來(lái)，中崇信諾生物科技有限公司動(dòng)物疫苗檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、江蘇亞盛醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司檢測(cè)中心先后通過(guò)CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審驗(yàn)收，這意味著今后這兩個(gè)檢測(cè)中心就可以作為第三方平臺(tái)，承接來(lái)自國(guó)內(nèi)外的檢驗(yàn)項(xiàng)目，出具的檢驗(yàn)報(bào)告受到國(guó)際認(rèn)可。 按照“政府主導(dǎo)、企業(yè)化建設(shè)、市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)、專業(yè)化管理、國(guó)際化目標(biāo)”思路，中國(guó)醫(yī)藥城建立了大小分子實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)唯一的國(guó)家級(jí)疫苗中心等16個(gè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，讓創(chuàng)業(yè)者可以直接“拎包入住”，有效降低了企業(yè)前期商務(wù)成本。符合國(guó)際規(guī)范的高端創(chuàng)新制劑平臺(tái)、原料藥研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)、免疫技術(shù)研發(fā)檢測(cè)平臺(tái)等一批公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)正在加快建設(shè)，還建設(shè)了醫(yī)藥專業(yè)成果的交易市場(chǎng)，為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供最完善、最專業(yè)的服務(wù)平臺(tái)支撐。 突出科研同資本相融共生，中國(guó)醫(yī)藥城逐步建立起創(chuàng)業(yè)初期政府資助、成長(zhǎng)期科技信貸支持、成熟期股權(quán)直接融資、擴(kuò)張期上市培育的全方位專業(yè)資本支持體系。中國(guó)醫(yī)藥城內(nèi)已組建基金20支，總規(guī)模超過(guò)200億元；組建了“金融超市”，建立了小額擔(dān)保公司和“統(tǒng)貸平臺(tái)”，搭建了資本市場(chǎng)泰州醫(yī)藥板塊，正在全力推進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥城整體上市。目前，園區(qū)正啟動(dòng)設(shè)立總規(guī)模達(dá)100億元的國(guó)家一類新藥研發(fā)投資基金。 按照“產(chǎn)城一體、產(chǎn)城共榮”思路，中國(guó)醫(yī)藥城不斷健全完善配套體系。目前，區(qū)內(nèi)360多萬(wàn)平方米建筑先后竣工，160萬(wàn)平方米工程在建。產(chǎn)業(yè)載體不斷完善。高端醫(yī)療器械區(qū)二期即將竣工，會(huì)展交易區(qū)二期、工業(yè)鄰里中心加快推進(jìn)，標(biāo)準(zhǔn)廠房區(qū)五期年內(nèi)投入使用，標(biāo)準(zhǔn)廠房區(qū)六期、高端醫(yī)療器械集聚區(qū)三期即將啟動(dòng)建設(shè)。城市內(nèi)涵不斷豐富。教育教學(xué)區(qū)鄰里中心開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng)；東方小鎮(zhèn)鄰里中心已經(jīng)建成，圖書(shū)館建成開(kāi)放，學(xué)生公寓、青年公寓投入使用，康健醫(yī)療區(qū)加速啟動(dòng)。目前，園區(qū)建設(shè)面積已達(dá)15平方公里，一座健康產(chǎn)業(yè)特色鮮明的現(xiàn)代化新城區(qū)初具規(guī)模。
